為進一步規范全市定制式義齒市場秩序,加強質量監督,打擊違法行為,嚴防“假牙”入市,確保人民群眾使用口腔義齒安全有效。近期,景德鎮市市場監督管理綜合執法支隊對全市口腔醫院、大型醫院口腔科及定制式義齒的生產企業開展專項檢查行動。
此次專項檢查重點檢查了四個方面內容:一是使用單位購進渠道是否合法,是否索取和留存供貨方相關的資質證明文件(生產許可證、注冊證等復印件);二是產品是否合法,患者所使用的定制式義齒及口腔用械是否取得有效的《醫療器械注冊證》或依法備案;是否有使用過期藥械行為;三是使用的藥械是否是做驗收記錄,驗收記錄是否完整,定制式義齒是否有質量追溯記錄(包括患者、產品及供貨者等信息);四是生產企業是否具有有效的《醫療器械生產企業許可證》和產品注冊證書,是否存在無證生產和生產無證產品的情況。
從檢查的情況來看,全市口腔醫院及大型醫院口腔科情況良好,但也存在索證索票登記資料不全,定制式義齒無使用和質量跟蹤記錄或記錄不完整等問題,執法人員第一時間提出了整改意見。與此同時個別牙科診所存在使用未經注冊定制式義齒產品情況,執法隊員將根據使用無證產品的線索,追根溯源,嚴厲打擊違法生產定制式義齒產品的黑窩點。截止目前,已檢查單位10家次,出動30人次,整改4家,立案2起。