記者從泉州市食品藥品監管局獲悉,近期該部門對全市所有定制式義齒生產企業進行專項檢查。在專項檢查中,執法人員發現部分企業存在擅自改變原材料產地、未對主要原材料(鑄造合金)做物料平衡、未取得《醫療器械注冊證》卻擅自生產定制式活動義齒等問題。針對上述問題,市食藥監部門共發出9份責令整改通知書,并對4家企業進行立案查處,案件正在進一步調查處理中。
據介紹,本次檢查暫未發現生產企業采購和使用無注冊證書原材料現象,也未發現企業使用鑄造頭等廢鋼料鑄造義齒的行為,所有抽檢企業均有成品檢驗的合格報告。
隨后,市食品藥品監管局發出消費警示,市民治療牙齒時若需鑲上“義齒”,一定要找正規的醫療機構,并索取義齒的“身份證”,查看該義齒是否是屬于取得《醫療器械注冊證》的產品,確保安全使用。
據介紹,目前,泉州市現有定制式義齒生產企業21家,其中在產企業13家,5家企業因產品注冊證尚在技術審評中處于停產狀態,3家企業《醫療器械生產許可證》或《醫療器械注冊證》過期自動注銷或企業準備主動申請注銷。
“許多消費者不知道安裝義齒具有一定風險,如果安裝的義齒質量不好,可能會因此誘發口腔疾病,甚至對消費者身體健康造成危害。”市食品藥品監管局執法人員介紹,一些無證義齒生產窩點條件惡劣,生產過程不滅菌,使用有毒有害材料,鑲上此類義齒將會對市民身體造成傷害。
為此,執法人員提醒廣大市民,選購義齒時,應同時索取所選義齒產品的有關資質材料,包括醫療器械注冊證、醫療機構執業許可證、產品質量保證卡等。此外,還要注意查看質量保證卡中注明的材料與醫療機構承諾的是否一致,以免不法醫療機構“移花接木”,將價格較低的義齒高價賣給消費者。