為切實加強定制式義齒產品的監督管理,嚴厲打擊使用環節的違法違規行為,提高并保證定制式義齒質量水平,吉林省大安市市場監管局采取四項措施,積極對全市定制式義齒使用單位開展了專項檢查。
制定方案,明確檢查范圍。結合大安市實際情況,制定了《定制式義齒使用單位專項監督檢查工作方案》,成立了專項整治工作領導小組,明確了專項檢查的范圍和工作重點,確保專項治理取得實效。
突出重點,細化檢查內容和加大宣傳力度。執法人員對義齒使用單位的檢查實施“六查”,即查資質、查來源、查票據、查所用材料、查制度、查記錄。制作了現場檢查筆錄,確保專項檢查工作落到實處。同時,加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳力度,使從業人員能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械從業人員的守法意識。
強化管理,健全措施。針對檢查中發現的定制式義齒使用方面的問題,該局向使用單位下發了整改意見。要求定制式義齒使用單位在首次購進定制式義齒時,必須向企業索要該企業的相應許可證件,并查驗上述證件是否在有效期內,必須認真做好產品的驗收工作。同時,要建立真實完整的產品驗收記錄,從而實現產品質量的全過程可追溯。
依法行政,嚴厲打擊違法違規行為。此次行動共檢查定制式義齒使用單位17家,出動執法人員22人次。檢查發現大多數定制式義齒使用單位所使用的義齒從合法具有資質的生產企業定制,進貨渠道合法。對存在問題的2家使用單位發出責令整改,要求對其存在的問題立即按規定要求進行整改,以確保人民群眾用械安全。