13日,記者從省政府獲悉,黑龍江省將開展定制式義齒生產使用監督檢查,對于發現無證的“黑假牙”,要追究來源,對黑窩點將嚴厲打擊。此次檢查將100%覆蓋全省義齒生產廠家。
生產環節監督檢查,檢查對象為取得《醫療器械生產企業許可證》的定制式義齒生產企業。檢查是否具有有效的《醫療器械生產企業許可證》和產品注冊證書,是否存在無證生產和生產無證產品的情況;企業的生產和檢驗條件是否滿足產品生產要求,是否存在擅自降低生產條件的情況;企業的產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等。
使用環節監督檢查對象為取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構。
對涉嫌違法違規行為的,將依據《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處。同時,對發現的無證產品將追究其來源,發現并嚴厲打擊違法生產定制式義齒產品的黑窩點。