按照安徽省食品藥品監管局《關于印發定制式義齒生產使用監督檢查工作方案的通知》要求,固鎮縣市場監督管理局積極安排部署,認真組織實施,對轄區內定制式義齒使用單位進行了監督檢查。
一是高度重視,制定工作方案。制定了《定制式義齒監督檢查工作方案》,成立了專項整治工作領導小組,對工作的內容和時限進行了部署。
二是明確目標,確定工作范圍和內容。以取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構為檢查范圍,重點檢查使用單位采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;產品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致;采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械注冊證書;采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄;是否有定制式義齒質量追溯記錄。
三是加大宣傳培訓力度,提高醫療器械從業人員的素質。加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使從業人員能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械從業人員守法的意識。
四是依法行政,嚴厲打擊違法違規行為。共檢查使用單位12家,出動執法人員48人次,檢查單位18家次,對5家存在問題的單位責令其整改,對1家使用過期醫療器械的單位進行了立案調查。